雷伯開副總經理 寫意云課開課啦
2020.03.21
寫意云課丨第25期:口服固體仿制藥開發-BE評估與案例分析
口服固體仿制藥的一致性評價,因藥物性質千差萬別,每一個項目可能看似簡單,但又存在失敗的概率;如何能夠通過詳盡的合理性評估與分析,提高一點BE成功率是值得深入思考的,因仿制藥競爭關鍵在于成本與速度。
藥物的理化性質、原研的處方工藝解析、原研體內pK參數、自制和原研的體外溶出狀態對比等,都是在決策能否開展人體BE試驗的依據;也是在遇到BE失敗時找出問題所在的鑰匙。每一個成功與失敗的案例,對其進行復盤和總結,都是為了提高我們下一次的成功概率。
如何從案例里進行復盤?3月22日,在同寫意推出的寫意云課《口服固體仿制藥開發-BE評估與案例分析》,將對此進行專題講解,歡迎您的參與。
2020年3月22日
15:00-15:45 口服固體仿制藥開發-BE評估與案例分析
pK參數及其信息
參比制劑的反向工程解析
BE案例分享
15:45-16:00 寫意問答