研發質量體系是保證藥物制劑研發實驗室數據真實、可靠的最有力后盾。經過多年的積累,公司建立了全套符合FDA、NMPA關于藥學研究的一系列研發標準操作流程、實驗材料流通使用規程、儀器設備使用SOP、原輔料/儀器/標準品/參比制劑使用臺賬和記錄。
公司具備完善的質量管理體系,人員職責明確,做到人人有責,責任到人。由總經理負責公司全面質量管理工作,質量管理負責人協助總經理開展質量管理工作,保證了質量管理部門能獨立履行職責,確保了質量監管的有效性。
公司在質量管理方面不斷創新,持續改進,為廣大用戶提供優質的產品和服務。近兩年來,公司已接受了6個品種的研制現場核查,均零缺陷通過。